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醫(yī)療器械密封測試儀

簡要描述:Lippke系列醫(yī)療器械密封測試儀是設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前可接受的泄漏測試方法的臺(tái)式儀器。它能測量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可用配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。

  • 更新時(shí)間:2025-07-03
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詳細(xì)介紹

價(jià)格區(qū)間面議產(chǎn)地類別進(jìn)口
Lippke系列醫(yī)療器械密封測試儀是設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前可接受的泄漏測試方法的臺(tái)式儀器。它能測量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可用配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。

Lippke 4000和Lippke 4500
醫(yī)療器械密封測試儀是專為用戶設(shè)計(jì)的,并提供精確、可定義和可重復(fù)的測試結(jié)果。
1.Lippke 4000是一個(gè)獨(dú)立的測試系統(tǒng),具有集成的用戶界面,可用于生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
2.Lippke 4500是一個(gè)基于PC系統(tǒng),提供數(shù)據(jù)、圖形、統(tǒng)計(jì)分析和數(shù)據(jù)輸出功能。

特性
1.多語言用戶界面
2.符合ASTM標(biāo)準(zhǔn):
ASTM F1140:醫(yī)療包裝的爆破和蠕變(不帶限制板)
ASTM F2054:破裂測試(帶限制板)
ASTM F2095: 壓力衰減泄漏測試(帶或不帶限制板)
ASTM F2096: 氣泡泄漏測試(帶水箱)
3.其他:
ISO 11607:*終滅菌醫(yī)療器械的包裝
21 CFR 11部分:保護(hù)您的數(shù)據(jù),并確保所有記錄真實(shí)無誤。
4.選配測試功能:
蠕變和泄漏
蠕變和破裂
蠕變、泄漏和破裂

Lippke系列醫(yī)療器械密封測試儀性能優(yōu)勢(shì):
1)密封強(qiáng)度測試:以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測試符合ASTM F2054)
2)泄漏測試:在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力,并在該壓力下保持所需的測試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測試(根據(jù)ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測試)。
3)蠕變測試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力,接近破裂極限,并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估。可選測試模式:蠕變和蠕變失敗。ASTM F1140.
4)多種測試:可選的多測試功能可以在多達(dá)三種不同的測試模式中測試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,減少了樣品的損失。測試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。
5)氣泡測試:Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下,并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。(氣泡測試符合ASTM F2096)
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型號(hào) Lippke 4000 Lippke 4500
電源 103-264 VAC 103-264 VAC
尺寸 13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高),34.4x26.2x13 cm 13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高),34.4x26.2x13 cm
重量 14.3磅/ 6.5 kg 14.磅/ 6.5 kg
顯示 一體化顯示屏 外接PC顯示屏
通用技術(shù)參數(shù)
輸入氣壓 4.0-8.0 bar
電源頻率 47-63 Hz
測試時(shí)間 1-10,000秒.
壓力單位 mbar, 毫米汞(mmHg), 磅每平方英寸 (psi)
測試程序數(shù) 500個(gè)
環(huán)境溫度 +15℃-+40℃(+59 deg. F  104 deg. F)
環(huán)境濕度 0%-90% 非冷凝
測試范圍(二種) 1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi
分辨率 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi
測試精確度 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**
測試重復(fù)性 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**
輸出接口 RS232端口
執(zhí)行 CE
符合標(biāo)準(zhǔn) ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607

 

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